臨床研究是現代醫學進步的推動力,是醫療體系與科研不斷創新的原動力。目前全國許多醫療機構已經建立或正在籌建GCP機構與臨床研究中心。為了滿足行業對專業化管理人員尤其是GCP機構、臨床研究中心與臨床專業秘書的緊缺需求,伟德betvlctor网页版與希合普研究院(CCHRPP)産教協同,共同開發了“伟德betvlctor网页版伟德betvlctor网页版臨床試驗機構秘書研修班”。本研修班旨在通過系統的專業課程和規範的實訓操作,為GCP機構與臨床研究中心培養專業化的秘書及管理人員。
一、招生對象及條件
1.以GCP機構秘書/臨床專業秘書/臨床研究中心秘書為主的單位有意向培養的青年人才,包括醫療單位在職衛生技術人員(技術崗或管理崗)或科研院所研究或管理人員;本科學曆及以上,有3年以上工作經曆優先。
2.醫學、藥學、護理、流行病與生物醫學統計、衛生事業管理等專業,全日制大學本科及以上學曆且有志于臨床研究領域深造者;同時歡迎在讀碩、博研究生報讀。
3.醫藥研發相關領域的從業人員,符合專業背景條件的也可報讀。
二、課程目标
幫助正在建設與運行臨床研究體系(IST/IIT)的醫療機構培養GCP機構秘書/臨床專業秘書;加強新機構或次新機構秘書/臨床專業秘書的實操訓練;為以研究者發起的臨床研究(IIT)管理部門/中心培養心目中稱職的秘書;加強IIT運行管理,加強專職秘書的實操能力。
三、課程特色
1.定位:聚焦GCP機構秘書/臨床研究中心秘書/臨床專業秘書專業化課程教育與規範化實操培訓。
2.理念:以“針對性”、“系統性”、“創新性”、“适用性”為課程設計理念,打造系統、全面、實用性強的課程體系。
3.路徑:以基于實踐、課程共創、線上/線下、機構實習的形式開展課程創新,而非傳統單一的課堂傳授,保障課程在時間、看見、練習與獲益的延展。
四、師資團隊
課程主席:
許重遠教授
中國藥學會常務理事、戰略發展專家委員會成員;
中國藥學會藥物臨床評價研究專委會主任委員;
中國研究型醫院學會倫理委員會副主任委員;
國家藥監局藥物代謝研究與評價重點實驗室副主任;
中國藥學會《中國臨床藥理學雜志》副主編兼編輯部副主任
南方醫科大學南方醫院藥物臨床試驗中心主任
授課師資與實訓導師(部分):
張明輝教授 哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院
李 慧教授 中國醫科大學附屬第二醫院
王興河教授 首都醫科大學附屬世紀壇醫院
王美霞教授 北京積水潭醫院
曲恒燕教授 首都醫科大學附屬北京天壇醫院
李勁彤教授 中日友好醫院
王洪允教授 中國醫科院北京協和醫院
劉利軍教授 中國醫科院血液病醫院
曹 玉教授 青島大學附屬醫院
劉琳娜教授 空軍軍醫大學唐都醫院
餘 勤教授 四川大學華西二院
陳勇川教授 陸軍軍醫大學西南醫院
陳 霞教授 重慶大學附屬腫瘤醫院
汪秀琴教授 江蘇省人民醫院
孔小紅教授 南京市第一醫院
趙 青教授 江蘇省腫瘤醫院
張 華教授 蘇州大學附屬第一醫院
裴澤軍教授 江南大學附屬中心醫院
沈一峰教授 上海交通大學醫學院附屬上海市精神衛生中心
元唯安教授 上海中醫藥大學附屬曙光醫院
曹國英教授 複旦大學附屬華山醫院
張 黎教授 海軍軍醫大學長海醫院
陸 麒教授 上海交大醫學院附屬仁濟醫院
陳曉雲教授 上海中醫藥大學附屬龍華醫院
趙青威教授 浙江大學醫學院附屬第一醫院
倪韶青教授 浙江大學醫學院附屬兒童醫院
吳建才教授 華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
秦 群教授 中南大學湘雅醫院
何 豔教授 貴州醫科大學附屬醫院
唐 蕾教授 中山大學附屬第一醫院
李 蘇教授 中山大學腫瘤防治中心
孫 健教授 中山大學附屬第三醫院
鐘國平教授 中山大學藥學院臨床藥理研究所
賀 帥教授 南方醫科大學珠江醫院
曾曉晖教授 南方醫科大學附屬花都醫院
司徒冰教授 廣州醫科大學附屬第三醫院
溫預關教授 廣州醫科大學附屬腦科醫院
曾 星教授 廣州中醫藥大學第二附屬醫院
張 勳教授 廣州中醫藥大學第二附屬醫院
等50多位全國醫療機構以及知名企業的專家
五、課程内容(部分)
1.國内外相關法規解讀
2.業務流程及體系建設運行
3.臨床研究設計規範與案例分析
4.臨床試驗實施全過程及技術實操
5.質量為核心的研究數據全程管理實操
6.綜合能力提升
課程全面涵蓋藥物/器械GCP及臨床研究IIT方向,詳解現行法規與監管體系,知識體系、技術與實踐體系以及建設與運行體系,注重理論與實操結合,線上與線下結合,運維思想與實踐結合,以終為始,側重實際能力培養與綜合能力培養。
六、教學方式與時間安排
課程分為三大模塊,學習時長共12周。
(一)課程學習
學習時長:5周
學習地點:伟德betvlctor网页版在線學習平台
學習方式:線上學習
(二)研讨式教學
學習時長:1周
學習地點:中國藥科大學玄武門校區
學習方式:線下學習
(三)機構實訓
學習時長:6周
學習地點:各實習機構所在地
學習方式:導師帶教
七、報名與開班
受實訓場地限制,為保證學習效果,本研修班招生規模50人左右。預計2024年1月19日開班,具體時間專人單獨聯系學員。
八、其他事項
1.費用
本課程培訓費用為¥18000元/人。凡3人以上團隊注冊學員,可以享受團報95折優惠價:¥17100元/人。
注:研讨式教學1周期間的食宿(除午餐外)、交通費用由學員自理;機構實訓6周期間的食宿、交通費用由學員自理。
2.收款賬戶信息
開戶名稱:伟德betvlctor网页版
開戶銀行:工商銀行南京分行湖南路支行
賬 号:4301011019001029831
(彙款注明:學員姓名+ 臨床試驗秘書研修班培訓費)
3.報名方式
1)掃下方二維碼進行報名,課程管理人員稍後會與報名者聯系,确認課程是否接受報名,并完成後續費用交付等事宜。
2)由于參課人數的限制,本課程無法預留未完成繳費的學員名額。由此帶來的不便敬請諒解。
聯系人:熊老師15852943022;電子郵箱:xiongshuying@cpu.edu.cn