中國醫藥行業已加速進入轉型升級的曆史時期，新版《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生産監督管理辦法》等法律法規相繼頒布與實施，對企業的合規提出了新的要求。質量管理水平、藥品生産技術都在面臨前所未有的挑戰和成長機會。合規、高效、安全的智能化質量體系是制藥企業應對挑戰的基石。

首席質量官全面負責本公司質量管理、質量檢驗、質量安全等相關業務工作，是企業中的第一質量人。伟德betvlctor网页版将于2021年10月在 南京 舉辦“2021制藥企業首席質量官（CQO）高級研修班”，屆時将邀請國内知名制藥企業首席質量官（專家、學者）分享質量管理運營的成功經驗，質量體系智能化的國際趨勢。賦能質量官，迎接挑戰點亮未來。

二、組織機構

主辦單位：伟德betvlctor网页版

承辦單位: 上海鼎峰教育科技有限公司

三、時間地點

時間：2021年10月22日—23日 （21日報到）

地點：伟德betvlctor网页版（南京市鼓樓區童家巷24号）

四、參會對象

企業負責人、質量負責人、質量部總監、QA經理、QC經理；生産負責人、生産部廠長、主任等管理人員；藥品監管人員。

五、演講嘉賓

柳鵬程：伟德betvlctor网页版社會與管理藥學博士；國家藥物政策與醫藥産業經濟研究中心項目研究員；江蘇省蘇州市科技人才顧問；《中南藥學》、《現代中藥研究與實踐》審稿專家；蘇州市工業園區國際科技創新中心副主任（2015-2017）。研究方向：中國藥事法規、藥物警戒、醫療保險等。

畢瑞鳳：賽諾菲質量高管，從事制藥行業近三十年，職業經曆涵蓋藥品和消毒産品的生産、技術、注冊及質量管理等各大職能區塊。十年以上外資企業（歐盟背景）質量工作經驗，注射劑（凍幹粉針、小容量注射劑）固體制劑、栓劑、凝膠劑、口服溶液劑、中藥制劑、原料藥等劑型領域的質量管理。

尚  飛：浙江華海藥業副總裁，質量負責人，首批注冊執業藥師，高級工程師，在全球領先的美國，歐洲，英國外企任質量負責人近30年，具備從藥品生産GMP、研發GRP，到藥品經營GSP的認證管理經驗及藥品供應鍊管理經驗。熟悉中外藥品法規及注冊要求，具有豐富的FDA、WHO、EMA、TGA、日本及韓國等官方GMP認證經驗以及國内注冊研發生産核查及GMP認證經驗。

印  勇：上海明捷醫藥副總，負責公司運營管理工作，包括質量管理，技術運營及IT等部門工作。參與多次USFDA，EMA，WHO等國内外法規部門的審計，熟悉各類實驗室GMP法規要求及實驗室儀器和計算機化系統管理，具有豐富的實驗室數據可靠性管理經驗。

杜超甫：上海複宏漢霖生物制藥公司質量控制部總監。在實驗室建設、藥品質量控制以及管理方面有超過12年的經驗，曾任職于先靈葆雅、勃林格殷格翰、美國藥典等多家企業或組織，對于GMP環境下的實驗室管理、藥品分析檢測，方法轉移驗證，信息化建設有豐富的實際經驗。

鄭  楓：藥物分析學博士，伟德betvlctor网页版藥物分析系副教授，碩士生導師，美國馬薩諸塞州立大學阿默斯特分校化學系訪問學者。多年從事藥品質量研究與安全預警工作，自2012年開始專門開展藥物中遺傳毒性雜質的分析檢測研究工作。

六、會議事項

1、會議費用：3200元/人（3人及以上團報價3000元/人）（含會務費、教材費、證書費、中餐費）

2、住宿事宜：參會代表交通費及住宿費自理，可以享有組委會提供的團隊協議價入住會議酒店。

3、組委會聯系人：李豔 13331133930  陳勇 18911883129 董雪松 13505180632。

電子郵箱：chenyong0602@126.com

4、伟德betvlctor网页版聯系人：董老師025-83271121。

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2021年9月16日

附件1：《2021制藥企業首席質量官（CQO）高級研修班》課程安排