一、引言
為了讓各醫療機構研究者，醫藥行業臨床試驗從業人員，以及醫藥專業在校大學生能夠了解我國關于藥物臨床試驗最新法律法規，以及基本實踐環節和規範化要求，伟德betvlctor网页版與上海依迪亞醫藥科技有限公司為“藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）”制作線上培訓課程，以在線學習和在線考試的方式，滿足全國藥物臨床試驗相關從業人員和在校學生的學習需求。培訓通過者，可獲得伟德betvlctor网页版授予的《藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）》培訓證書。
二、組織機構
主辦單位：伟德betvlctor网页版
合作單位: 上海依迪亞醫藥科技有限公司
三、時間地點
時間：2024年8月24日—2025年8月31日
地點：伟德betvlctor网页版在線學習平台
四、課程目标、内容
本課程目标
本次培訓旨在使各醫療機構研究者、醫藥行業臨床試驗從業人員和醫藥專業在校大學生能夠了解中國關于藥物臨床試驗的最新法律法規，以及基本實踐環節和規範化要求。通過在線學習和在線考試，培訓通過者将獲得伟德betvlctor网页版頒發的《藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）》培訓證書。
課程議題：
第一模塊 GCP概述
第一課 全球ICH-GCP與中國新版GCP标準和要求概述
第二課 中國藥品醫療器械IVD等藥政法規解讀
第二模塊 臨床試驗質量管理體系
第三課 GCP對臨床試驗質量管理和數據可信性的體系要求
第四課 臨床試驗質量管理體系要素和規範管理
第五課 臨床試驗風險管理概述
第三模塊 臨床試驗的實施
第六課 臨床試驗統計和管理原則
第七課 臨床試驗的角色分工及其職責
第八課 I期臨床試驗管理和實施基本原則
第九課 良好臨床試驗文檔管理規範及其管理要求
第十課 臨床試驗醫學、藥學術語簡介（中/英/日）
第四模塊 臨床試驗的倫理審查
第十一課 臨床試驗的倫理學原則及其實施管理
第十二課 臨床試驗不良反應監督和管理
五、培訓對象
（1）醫療機構研究者
（2）醫藥行業臨床試驗從業人員
（3）醫藥專業在校大學生
六、名師風采
授課專家
劉 川 博士 科林利康醫學研究有限公司首席科學官
劉紅嬌 副總裁 科林利康醫學研究有限公司臨床質量保證副總裁
裴毓瑤 博士 伟德betvlctor网页版基礎醫學與臨床藥學學院
七、培訓事項
課程費用
本課程培訓費用為￥699元/人。
（注：注冊人員需預先與課程管理人員确認）
收款賬戶信息
開戶名稱：伟德betvlctor网页版
開戶銀行：工商銀行南京分行湖南路支行
賬 号：4301011019001029831
（彙款注明：學員姓名 + GCP培訓費）
報名方式
1、請發報名郵件至培訓郵箱，報名表見附件1。
2、掃下方二維碼進行報名，課程管理人員收到信息後會與報名者聯系，确認課程是否接受報名，并完成後續費用繳納等事宜。
3、由于參課人數的限制，本課程無法預留未完成繳費的學員名額。由此帶來的不便敬請諒解。
若有其他問題，請聯系：
在線培訓專用郵箱：Online_course@cpu.edu.cn
劉鑫朝：13770573558。
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2024年08月24日