臨床研究是現代醫學進步的推動力，是醫療體系與科研不斷創新的原動力。目前全國許多醫療機構已經建立或正在籌建GCP機構與臨床研究中心。為了滿足行業對專業化管理人員尤其是GCP機構、臨床研究中心對臨床專業秘書的緊缺需求，伟德betvlctor网页版與希合普研究院（CCHRPP）産教協同，共同開發了“伟德betvlctor网页版臨床試驗機構骨幹研修班”。本研修班旨在通過系統的專業課程和規範的實訓操作，為GCP機構與臨床研究中心培養臨床試驗機構人員、臨床研究中心秘書與骨幹以及醫學研究倫理人員。
一、招生對象
1.以GCP機構秘書、臨床專業秘書、臨床研究中心秘書為主；單位有意向培養的青年人才，包括醫療單位在職衛生技術人員（技術崗或管理崗）、科研院所研究或管理人員；要求本科學曆及以上，有3年以上工作經曆優先。
2.醫學、藥學、護理、流行病與生物醫學統計、衛生事業管理等專業，全日制大學本科及以上學曆人員有志于臨床研究領域深造者；歡迎在讀碩士、博士研究生報讀。
3.醫藥研發相關領域的從業人員，符合專業背景條件的也可報讀。
二、課程目标
幫助正在建設與運行臨床研究體系（IST/IIT）的醫療機構培養GCP機構秘書/臨床專業秘書及青年骨幹；加強新機構或次新機構秘書/臨床專業秘書的實操訓練；為以研究者發起的臨床研究（IIT）管理部門/中心培養心目中稱職的秘書及青年骨幹人才；加強IIT運行管理，加強專職骨幹人員的實操能力。
三、課程特色
1.定位：聚焦GCP機構秘書/臨床研究中心秘書/臨床專業秘書及骨幹專業化課程教育與規範化實操培訓。
2.理念：以“針對性”、“系統性”、“創新性”、“适用性”為課程設計理念，打造系統、全面、實用性強的課程體系。
3.路徑：以基于實踐、課程共創、線上/線下、機構實習的形式開展課程創新，而非傳統單一的課堂傳授，保障課程在時間、看見、練習與獲益的延展。
四、師資團隊
課程主席：
許重遠教授
中國藥學會常務理事、戰略發展專家委員會成員；
中國藥學會藥物臨床評價研究專委會主任委員；
中國研究型醫院學會倫理委員會副主任委員；
國家藥監局藥物代謝研究與評價重點實驗室副主任；
中國藥學會《中國臨床藥理學雜志》副主編兼編輯部副主任；
南方醫科大學南方醫院藥物臨床試驗中心主任。
授課師資與實訓導師：
曹 玉教授 青島大學附屬醫院
曹國英教授 複旦大學附屬華山醫院
陳 霞教授 重慶大學附屬腫瘤醫院
陳曉雲教授 上海中醫藥大學附屬龍華醫院
陳勇川教授 陸軍軍醫大學西南醫院
丁雪鷹教授 上海市第一人民醫院
何 豔教授 貴州醫科大學附屬醫院
賀 帥教授 南方醫科大學珠江醫院
蔣發烨教授 廣東省人民醫院
孔小紅教授 南京市第一醫院
郝曉花教授 首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院
李 慧教授 中國醫科大學附屬盛京醫院
李勁彤教授 中日友好醫院
李 娟教授 南京鼓樓醫院
李 蘇教授 中山大學腫瘤防治中心
李曉晖教授 北京中醫藥大學廈門醫院
劉利軍教授 中國醫科院血液病醫院
劉琳娜教授 空軍軍醫大學唐都醫院
陸 麒教授 上海交大醫學院附屬仁濟醫院
倪韶青教授 浙江大學醫學院附屬兒童醫院
裴澤軍教授 江南大學附屬中心醫院
潘正論教授 山東大學齊魯醫院青島院區
秦 群教授 中南大學湘雅醫院
曲恒燕教授 首都醫科大學附屬北京天壇醫院
沈一峰教授 上海交通大學醫學院附屬上海市精神衛生中心
司徒冰教授 廣州醫科大學附屬第三醫院
孫 健教授 中山大學附屬第三醫院
唐 蕾教授 中山大學附屬第一醫院
汪秀琴教授 江蘇省人民醫院
王洪允教授 中國醫科院北京協和醫院
王慧萍教授 東南大學附屬中大醫院
王 瑾教授 解放軍總院
王美霞教授 北京積水潭醫院
王興河教授 首都醫科大學附屬世紀壇醫院
溫 清教授 濟南市中心醫院
溫預關教授 廣州醫科大學附屬腦科醫院
吳建才教授 華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
楊紅英教授 深圳市人民醫院
餘 勤教授 四川大學華西二院
元唯安教授 上海中醫藥大學附屬曙光醫院
張 華教授 蘇州大學附屬第一醫院
張 黎教授 海軍軍醫大學長海醫院
張明輝教授 哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院
張曉然教授 濟南市中心醫院
張 勳教授 廣州中醫藥大學第二附屬醫院
趙 青教授 江蘇省腫瘤醫院
趙青威教授 浙江大學醫學院附屬第一醫院
鐘國平教授 中山大學藥學院臨床藥理研究所
曾 星教授 廣州中醫藥大學第二附屬醫院
曾曉晖教授 南方醫科大學附屬花都醫院
樊興芳總監 拜耳醫藥保健有限公司研發中心
王金蕾首席培訓師 上海巽沅生物科技有限公司
闫 冬産品顧問 Medidata Solution
等50多位全國醫療機構以及知名企業的專家
五、課程内容
1.國内外相關法規解讀
2.業務流程及體系建設運行
3.臨床研究設計規範與案例分析
4.臨床試驗實施全過程及技術實操
5.質量為核心的研究數據全程管理實操
6.綜合能力提升
課程全面涵蓋藥物/器械GCP及臨床研究IIT方向，詳解現行法規與監管體系，知識體系、技術與實踐體系以及建設與運行體系，注重理論與實操結合，線上與線下結合，運維思想與實踐結合，以終為始，側重實際能力培養與綜合能力培養。
六、教學方式與時間安排
課程分為三大模塊，學習時長共10周。
（一）課程學習
學習時長：4周
學習地點：伟德betvlctor网页版在線學習平台
學習方式：線上視頻學習
（二）研讨式案例教學
學習時長：1周
學習地點：伟德betvlctor网页版玄武門校區
學習方式：脫産學習
（三）機構實訓
學習時長：5周
學習地點：各實訓機構所在地
學習方式：導師帶教
七、報名與開班
本研修班滿50人開班，受場地限制，為保證學習效果，招滿即止。預計2024年7月18日開班，具體時間由專人單獨聯系學員。
八、其他事項
1.費用
本課程培訓費用為￥18000元/人，凡3人以上團隊注冊學員，可以享受團報95折優惠價：￥17100元/人。
注: 研讨式案例教學1周期間的食宿(除午餐外)，交通、住宿費用由學員自理;機構實訓5周期間的食宿、交通費用由學員自理。
2.收款賬戶信息
開戶名稱：伟德betvlctor网页版
開戶銀行：工商銀行南京分行湖南路支行
賬 号：4301011019001029831
（彙款注明：學員姓名+ 臨床試驗骨幹研修班培訓費）
3.報名方式
1）掃下方二維碼進行報名，課程管理人員稍後會與報名者聯系，确認課程是否接受報名，并完成後續費用交付等事宜。
2）由于參課人數的限制，本課程無法預留未完成繳費的學員名額。由此帶來的不便敬請諒解。
聯系人：肖老師15852943022；025-83271121
電子郵箱：mengxing.xiao@cpu.edu.cn