各有關單位：
藥品質量控制和合理使用關系公衆用藥安全，是醫藥行業關注的焦點，也是醫藥機構監督管理的重點。為全面貫徹國家藥監局關于藥品全生命周期管理理念，提升從業人員的技能水平，加強藥品從生産、檢驗、保存、運輸到使用全過程規範化管理，強化各環節風險管控，确保用藥安全，國家藥典委員會聯合國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心，将于4月26日至27日在天津舉辦“2024年藥品安全性控制與合理用藥培訓班”。本次培訓将邀請國家藥監局有關領導、藥品監管機構、科研院所有關專家、第十二屆藥典委員會委員、執業藥師資格認證中心資深專家，圍繞藥品标準、藥品營銷以及執業藥師管理相關政策法規、标準制定、執業藥師制度發展、藥物制劑、醫院制劑、藥品貯藏運輸、藥品穩定性研究技術要求以及兒童呼吸道、心血管、腫瘤等疾病的常用中、西藥物安全性等相關焦點問題進行全面解讀和技術培訓。現将有關事宜通知如下：
一、培訓時間
2024年4月25日14:00—18:00報到；
2024年4月26日至27日培訓，培訓時間2天。
二、培訓地點
培訓地點：天津賽象酒店
地 址：天津市西青區華苑産業區梅苑路8号
三、培訓内容
（一）藥品标準相關政策法規及技術要求解讀。
（二）藥品标準與執業藥師制度概述。
（三）藥品安全性、穩定性相關技術要求。
（四）藥物制劑技術發展與質控要點。
（五）中、西藥用藥安全有關問題解讀。
（六）藥學服務與合理用藥。
培訓具體内容詳見附件。
四、培訓對象
（一）藥品監管、生産、研發、檢驗機構、大專院校及科研院所、相關行業協會等單位管理和技術人員。
（二）藥品批發和零售企業、醫院、診所等藥品經營、使用單位相關管理人員和執業藥師（藥師、藥學技術人員）。
五、其他事項
（一）培訓組織
本次培訓由國家藥典委員會與國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心聯合主辦。
（二）報名方法
請登錄國家藥典委員會網站https://www.chp.org.cn/，【公衆服務】-【培訓報名系統】，選擇相應培訓班，登錄/注冊報名，并打印報到證現場報到。
（三）培訓費用
培訓費2500元/人（包括學費、會場費、資料費、培訓期間午餐等費用）。
請在報到前完成繳費，可直接線上支付（報名系統中掃二維碼支付），也可提前彙款到指定賬号。
彙款信息：
戶 名：國家藥典委員會
開戶行：工商銀行北京體育館路支行
賬 号：0200008109089270084
請在彙款時附言：安全性+參加人單位、姓名
（四）培訓結束後，由國家藥典委員會和執業藥師資格認證中心共同頒發結業證書。
（五）交通住宿費用自理, 如需入住培訓酒店可在培訓報名系統内預訂。
（六）聯系方式
國家藥典委員會聯系人：李笑蕾，喬新茹
電 話：010－67079571、13810650994
010－67079525、13522028024
執業藥師資格認證中心聯系人：鄭蕾
電 話：010－68001429、18519854062
郵 箱：peixun@chp.org.cn
地 址：北京市東城區法華南裡11号樓
郵 編：100061
附件：2024年藥品安全性控制與合理用藥培訓班培訓日程
國家藥典委員會 國家藥監局執業藥師中心
2024年3月14日
附件
2024年藥品安全性控制與合理用藥培訓班培訓日程
會議時間：2024年4月26日（第一天） 會議地點：酒店三層 宴會廳 | ||
時 間 | 議 題 | 講 者 |
9:00–9:15 | 開幕緻辭 | 相關領導 |
上午 | ||
9:15-10:00 | 《藥品标準管理辦法》解讀 | 國家藥品監督管理局 藥品注冊管理司 |
10:00-10:50 | 《疫苗管理辦法》 解讀 | 楊悅 研究員 清華大學藥學院 |
10:50-12:30 | 《藥品經營和使用質量監督管理辦法》解讀 | 譚剛 中國藥品監督管理研究會藥品流通監管專業委員會委員國家級GSP檢查員 |
下午 | ||
13:30-14:20 | 《中國藥典》曆史沿革及發展 | 洪小栩 主任藥師 國家藥典委員會 辦公室 主任 |
14:20-15:10 | 《中國藥典》體例及凡例有關規定 | 陶巧鳳 主任藥師 浙江省藥品監督管理局藥品審評中心主任 第十二屆藥典委員會化學藥品第三專業委員會主任委員 |
休息 | ||
15:20-16:10 | 我國執業藥師制度發展曆程及展望 | 李朝輝 處長 國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心注冊管理處 |
16:10-17:00 | 藥品貯藏、運輸現場檢查要點及案例解析 | 李亞濤 負責人 天津市北辰區市場監督管理局藥械科科長 |
會議時間：2024年4月27日（第二天） 會議地點：酒店三層 宴會廳 | ||
時 間 | 議 題 | 講 者 |
上午 | ||
8:30-9:20 | 原料藥與藥物制劑穩定性評價技術要求解讀 | 周建平 教授 伟德betvlctor网页版 第十二屆藥典委員會制劑專業委員會主任委員 |
9:20-10:10 | 《中國藥典》制劑通則技術要求及新型制劑發展解讀 | 周建平 教授 |
休息 | ||
10:20-11:10 | 我國心血管疾病臨床用藥有關情況介紹 | 林陽 主任藥師 首都醫科大學附屬北京安貞醫院藥事部主任 |
11:10-12:00 | 新藥臨床評價及質量管理要求 | 王欣 研究員 北京醫院臨床試驗研究中心副主任（主持工作），國家GCP檢查員 |
下午 | ||
13:30-14:20 | 原料藥、藥用輔料安全性控制關注點解析 | 塗家生 教授 伟德betvlctor网页版 第十二屆藥典委員會藥用輔料第一專業委員會主任委員 |
14:20-15:10 | 腫瘤中西藥聯用在我國臨床實踐 | 柳芳 副主任藥師 中日友好醫院藥劑科、中西醫結合腫瘤内科臨床藥師 |
休息 | ||
15:10-16:00 | 兒童呼吸道疾病臨床常用藥品關注問題分析 | 張建民 主任藥師 首都兒科研究所附屬兒童醫院藥學部主任 |
16:00-16:50 | 中藥超分子對藥物開發、市場推廣的價值 | 王鵬龍 教授 北京中醫藥大學科技處副處長、中藥學院教授 |
注：培訓内容與專家以實際發生為準。